医保局介入药品集采，药品集中采购四大趋势！

2018年初，国务院机构改革，新成立国家医疗保障局，承担管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作，理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。由原卫计委操盘多年的药品集中采购正式由新组建的医保局接手，医保局集支付、监督、定价大权于一身，药品集中采购进入医保局时代。

11月15日，上海市阳光采购网公布《4+7城市药品集中采购文件》，明确以北京、天津、上海、重庆4个直辖城市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安7个省会城市，针对31个药品进行带量采购。这是医保局组建后第一次大手笔发挥其整合后的采购职能，也是国内药品招标历史上最大规模的跨区域联合采购。

带量采购是指本次招标目录（31个）品种在11个地市60%~70%的用药量作为采购量，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中选择报价最低的企业独家供货。

从拟中选结果分析，与试点城市去年同品种药品最低采购价相比，药价平均降幅52%，最高降幅达到96%。带量采购试点方案已经获得国家正式批准，后续将出台医保支付标准，促进中选品种使用。

带量采购的本质是探索药价形成机制。一是让过期专利药在仿制药出来后不能以高价继续占据主要市场份额；二是仿制药通过以价博量模式探清其相对价格；三是从制度设计上挤压给医生、医院、销售代表的费用，逐步规避“带金”销售现象。

展望未来10年，以“4+7”为起点和范本，医保局主导集中采购将引发中国医药市场重构，或将呈现以下4大趋势：

（一）一致性评价仿制药抢食市场，迎来5-10年红利期

一致性评价仿制药强制置换原研药及非一致性评价仿制药引发替代狂潮，非一致性评价仿制药逐步退出医院市场，同时进口替代加速，仿制药金额占比降低，舒缓医保资金紧张的燃眉之急。

（二）口服固体制剂替代注射剂加速

之前由于低品质仿制药的劣币驱逐良币，未通过一致性评价的仿制药质量和疗效显著低于原研制剂，驱动临床优先使用注射剂，注射剂使用的顽固偏好将逐渐得以纠正，注射剂的增速和占比将下滑。

（三）中国特色品种及辅助用药将受到严格控制而占比下滑

国家卫生健康委2018年12月12日发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，将辅助用药管控上升为国家意志，国家级辅助用药目录的公布、落地考核等组合拳，将逐渐规范临床用药，对不符合临床路径的特色品种和辅助用药做减法。

（四）创新药迎来黄金窗口期

一致性评价仿制药及辅助用药腾出市场空间，解除了医保资金紧张而进医保受阻的魔咒，上市第一年就能突破10亿元的重磅创新药将越来越多。创新药将进入研发投入—市场放量—回报丰厚的良性循环。创新药迎来了黄金发展期。