国内药企创新药研发，主要聚焦这3大领域

近年来，我国高度重视医药创新。尤其自 2015 年以来，创新药物的政策环境不断优化，《国家创新驱动发展战略纲要》、《" 十三五 " 国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标，并且还设立了专项以推动新药研发。而在此背景下，药企创新活力不断释放，越来越多的创新药品得以上市。

国内创新药研发，主要聚焦3大领域

实际上，这从国家药品监督管理局(NMPA，前CFDA)，加速审评审批后的创新药注册申请，及获批数量可以看出。数据显示，在2018年中国1类创新药注册申请品种数量就达到222个。此外，2019年国产创新药也获批十余个，占比超过20%。而从整体来看，近几年国内药企创新药除了得到快速发展外，其研发还主要集中在3大领域。下面，就跟笔者一起看看具体是哪三个领域吧。

抗肿瘤领域

肿瘤(癌症)是严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，《2017中国肿瘤登记年报》显示，我国每年新发癌症病例达429万，占全球新发病例的20%。且近年来恶性肿瘤的发病率和死亡率还均呈现上升态势，防控形势严峻。

不过，随着精准靶向治疗和肿瘤免疫治疗的迅速发展，药物治疗在近几年开始给晚期肿瘤患者带来了显著的生存延长。但这些显著延长晚期肿瘤患者生存的创新抗肿瘤药物大多都是进口药，为了实现对进口药的替代，近来来我国药企开始在政策利好下不断“发力”。目前，受创新势能积蓄，国产创新药数量增长，创新成果已经开始显现。

例如，近年来PD-1/PD-L1市场十分火热。有数据显示，当前国内企业临床在研的 PD-L1 抗体共有15个品种，包括中国生物制药、信达生物、基石药业、恒瑞医药等15 家企业。其中，处于临床3期的国产第1梯队包括恒瑞医药的SHR-1316注射液、中国生物制药的TQB2450注射液、基石药业的CS1001和四川思路迪 KN035。

内分泌系统领域

内分泌系统(endocrine system)是一种整合性的调节机制，通过分泌特殊的化学物质来实现对有机体的控制与调节。同时它也是机体的重要调节系统，它与神经系统相辅相成，共同调节机体的生长发育和各种代谢，维持内环境的稳定，并影响行为和控制生殖等。

近几年，随着全球环境的日益恶化、人口老龄化等问题的不断加深，内分泌类药物在市场上的销售也呈逐年上升趋势。未来，在国家相关慢性病政策不断完善和人们生活水平不断提高的背景下，疗效更好、具有预防作用及可根治疾病的内分泌治疗药物将有广阔的发展空间。同时，随着市场的不断扩大，加码内分泌系统药研发的企业也将越来越多。

例如，仁会生物就是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。2016 年 12 月公司获批上市了中国糖尿病领域内的头个创新药，也是全球头个全人源 GLP-1 类药物，国家 1 类新药——贝那鲁肽注射液 (商品名谊生泰)。其上市不止打破了国外糖尿病药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利 康、葛兰素史克等大型药企对 GLP-1 领域内新药的垄断。也让广大患者，在用药时有了更多的选择。

消化系统领域

消化系统是人体的八大系统之一，由消化道和消化腺两大部分组成。据《2015 年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，消化系统疾病患病率在我国两周患病率和慢性病患病率中分别排第六位、第四位，属于前列。而近年来，由于居民生活和工作节奏加快，饮食及作息不规律等因素，目前我国消化系统疾病显得越来越频发。

有数据显示，2015年中国消化系统代谢药市场规模就已突破2000亿元，达到2099.96亿元，增速10.2%。并且，还出现了年轻化迹象。总之，其高发病率、高复发率以及难以治愈等巨大危害，正使得国家这几年来对消化系统疾病的防治不断加大重视。

而在一系列利好政策下，已经有众多药企开始布局这一领域，不断加速创新药的研发进程。据悉，四环医药子公司山东轩竹医药科技有限公司研发的消化系统创新专利药“安纳拉唑钠”已启动中国 III 期临床试验和上市产品“回能®”进入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。并且，未来在消化肝病领域的产品管线还将更加丰富和多元化。