神药瑞德西韦无效?世卫组织紧急撤稿…

发布时间:2020-04-24 来源:化工邦 阅读:14906

美国约翰·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间2020年04月24日6:50,全球累计确诊2708590例,累计死亡190303例。北京时间24日凌晨,英国《金融时报》援引其看到的一份由世界卫生组织(WHO)意外公布的文件显示,吉利德(Gilead)公司的药物瑞德西韦并没有改善新冠肺炎患者的病情,也没有减少新冠病毒病原体在其血液中的存在。


受此影响,吉利德股价盘中下探超过8%,并一度暂停交易,截至收盘时跌4.34%,较前一日市值蒸发44亿美元(约合310亿元人民币)。


而引发这场跳水的原因,则是关于瑞德西韦抗新冠病毒的有效性。

据媒体援引世界卫生组织意外泄露的文件草案报道称,吉利德的潜在抗新冠病毒药瑞德西韦在首个随机临床试验中失败。

吉利德:目前没有定论

《金融时报》报道中援引WHO意外公布的文件显示,吉利德科学在中国进行的实验表明,由公司研发的瑞德西韦并没有改善新冠病毒病人的病情,也没有减少病原体在感染者血液中的数量。具体来看,研究人员对237名患者进行了研究,其中158人接受了瑞德西韦的治疗,研究人员随后将他们与其余的79人进行比较。此外,在试验中,部分接受了瑞德西韦治疗的79名感染者中还显示出了明显的副作用,导致18名感染者停用了该药物。


WHO表示,这份正在接受同行评审的文件是由于其失误而在早期将其发布。“为了回应WHO尽早分享信息和研究的要求,这项研究的作者向WHO提供了一份草案文件,并且在无意中被发布在了WHO的官网上,我们在发现了错误后对其进行了立即删除。”WHO在一份声明中说道。

以下为吉利德声明全文:

我们感到遗憾的是,世界卫生组织过早地发布了有关该研究的信息,此后该信息已被删除。该研究中的调查者没有发表结果的许可。此外,我们认为该文件包含了对该研究的不恰当描述。重要的是,由于该研究因参与试验的患者较少而提前终止,因此研究力量不足,无法得出有统计学意义的结论。因此,该研究的结果是不确定的,尽管数据中的趋势表明瑞德西韦有潜在的益处,特别是在疾病早期治疗的患者中。据我们了解,现有的数据已经提交给同行评审发表,在不久的将来,将提供更多详细信息。有多项正在进行的3期研究,旨在提供额外的数据,以确定瑞德西韦作为治疗近期流行病的潜力。这些研究将有助于告知治疗对象、何时治疗以及使用瑞德西韦治疗多长时间。这些研究有的已经招满试验对象进行初步分析,有的有望在近期招满试验对象。


吉利德今年以来股价走势

众多研究试验效果不一

《金融时报》报道中称,目前有多项正在进行的新冠病毒药物三期临床研究旨在提供所需的额外数据,从而进一步确定瑞德西韦的潜在疗效,患者何时接受治疗,以及治疗时长。这些研究要么已经有了足够的试验对象在进行初步分析,要么正在按计划在不久的将来进行。

英国利物浦大学高级访问研究员安德鲁•希尔表示,“如果在中国的这项研究中都无法证明瑞德西韦(对治疗新冠病毒)的益处,这表明在更大规模的类似实验中对晚期感染人群的总体益处可能很小。”

据医疗刊物STAT News本月中旬报道,芝加哥大学使用瑞德西韦进行的三期药物试验发现,大多数患者的“发烧和呼吸道症状迅速恢复”,并在不到一周的时间里出院。据悉,芝加哥大学的医学研究人员招募了125名携带这种病毒的患者,让他们参与吉利德的两项晚期临床试验。芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane表示,他们的大多数病人已经出院了,只有两名患者死亡。

4月11日,《新英格兰医学杂志》发布了瑞德西韦首份临床结果。这项治疗重症新冠肺炎患者的试验结果显示,53名重症和危重症COVID-19患者中,68%症状得到缓解,死亡率为13%。然而,这项研究并不是一项正式的实验,而是对在“同情用药”的基础上服用该药物的患者的数据进行了整理——并且没有任何对照组进行比较。主导这项研究的科学家和吉利德科学当时也称,《新英格兰医学杂志》公布的这项研究并不具有决定性。

除此之外,另外一项研究的早期结果也显示,100多名新冠病毒重症患者(在服用了瑞德西韦后)都迅速康复。美国国立卫生研究院最近的一项在动物身上的研究也发现,如果在新冠病毒发展的早期服用瑞德西韦,对猴子的病情治疗是有好处的。

A股数家公司业务与瑞德西韦有关

每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者注意到,此前围绕着瑞德西韦概念,A股市场上如博腾股份、永太科技、九洲药业等都曾上演连续涨停行情。上述三家公司外,A股市场上还有其他数家公司此前要么宣布与吉利德科学在治疗新冠病毒药物方面有合作,要么业务与瑞德西韦的研发、原材料等有关。具体来看:

博腾股份:

已收到吉利德科学在研抗病毒药物瑞德西韦的中间体订单确认函件。

永太科技:

公司寻求与吉利德在研药物瑞德西韦的中间体未来采购合作,公司互动平台回复,有涉及生产新冠肺炎相关的药物及中间体。

科伦药业:

2020年2月披露,公司药物研究院已立项并启动瑞德西韦研发工作。

雅本化学:

公司子公司朴颐化学是阿扎那韦和达鲁那韦关键中间体的主要供应商,与吉利德有其他商业化的医药产品供应合作,朴颐化学曾研发过瑞德西韦中间体。

海南海药:

已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发,并可批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型,已具备瑞德西韦制剂年产350万支的能力。

博瑞医药:

公司成功开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术,并已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。海南制药:通过与国内外合作伙伴的紧密合作,已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发。公司已经完成瑞德西韦制剂的第一批生产,并已具备年产350万支的规模化生产能力。


关键词:瑞德西韦 世卫组织

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