药品短缺 药价不合理上涨?国务院提出多项新招疏解

8月16日，国务院常务会议确定加强常用药供应保障和稳定价格的措施，确保群众用药需求和减轻负担，提出短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购等措施。

       近几年来，部分药品短缺现象愈演愈烈，今年以来，上海、山东、湖南、贵州等地相继出现别嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、维A酸等药品涨价断货或供应不足的消息。此外，监测数据显示，2018年我国短缺药品超过2000个(不包括一些地方发布的短缺药品)，药品短缺已成为相关部门及社会高度关注的问题。

       对于允许企业对短缺药清单中的品种自主合理定价，在北京鼎臣管理咨询创始人史立臣看来，这给生产企业提供了一定动力，在生产成本、人工成本等大幅涨价的情况下，很多企业生产就意味着亏损，所以出现大量药品短缺情况。

       不过，史立臣向21世纪经济报道记者指出，虽然国家出台了多个相关政策，但解决短缺药的根源在于原料药，因为现在的审批制度及环保等问题，能够生产原料药的企业比较集中，形成了一定的垄断现象，使得原料药价格大幅涨价，如果实行原料药备案制度，让医药生产企业有生产资格，这将从根本上缓解短缺药的问题。

       允许企业自主合理定价

       国务院常务会议指出，要在已有工作基础上，针对部分常用药出现短缺、价格不合理上涨的问题，要求完善药品采购政策，对短缺药清单中的品种允许企业自主合理定价、直接挂网招标采购。对替代性差、供应不稳定的短缺药、小品种药，采取集中采购、加强集中生产基地建设等方式保供。研究加大急需药品进口，满足群众需要。

       同时，要求促进基本药物优先配备使用，提高政府办基层医疗机构和二级、三级公立医院基本药物配备占比;搭建短缺药信息采集平台，实施药品停产报告制度，健全短缺药品常态储备机制，并且强化药品价格监管和执法，对不合理涨价依法依规督促纠正，必要时采取公开曝光、中止挂网等措施。完善法律法规，对垄断、操控价格等行为，依法实施巨额罚款、市场禁入直至刑事处罚。

       其中，允许企业对短缺药清单中的品种自主合理定价，这对企业而言有一定的促进作用。

       “原材料价格、人工成本、经销成本、物流成本等都提高了，药物的成本自然水涨船高，如果没有利润空间，药企就缺乏生产廉价特效药的动力，导致药品短缺，国家允许生产药企自主合理定价，企业覆盖了上述成本后也有生产动力，这对企业、患者而言都是有好处的。”史立臣向21世纪经济报道记者指出。

       不过，短缺药的价格并不是企业想要自主调整价格就可以挂网，还需要具体分析相关药品的短缺、易短缺的情况，以及药品的产能、短缺原因、成本等，否则容易造成不合理定价，增加患者负担。

       “因为短缺药需要挂网，这仍在政府主导范围内，所以企业涨价也只能在合理范围之内，如果涨幅太多，就需要特别说明原因，主管部门要进行调查了解的。国务院常务会议也指出了对不合理涨价的一个监督机制。因为很多短缺药很多年挂网价格并未调整(或小幅调整)，企业根据成本等原因，一些低价药涨幅在一两倍之内，算是合理的，但几十倍的涨幅就需要查看原因。”史立臣说。

       呼吁原料药备案制度

       实际上，为解决药品短缺问题，我国已经出台了多个相关政策，如，2017年6月，原国家卫计委等9部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，采取国家和省两级建立9部门会商联动工作机制、国家和省两级建立短缺药品清单管理制度、建设全国短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台等。

       2018年2月，工信部等四部门联合发布了《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》。药联体新模式得以诞生。2019年1月，工信部正式公布第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单，分别由三个不同企业牵头的“药联体”负责。

       近日，江西省卫生健康委、省医疗保障局日前决定在医疗机构短缺药品监测网络基础上，将药品生产、配送企业纳入监测预警体系，建立药企短缺药品监测预警报告制度。目前，已选取4家配送企业作为短缺药品监测预警哨点。

       8月12日，陕西省药械集中采购网发布《关于调整注射用盐酸阿糖胞苷挂网价格的公示》。根据公示内容， 国药一心制药生产的注射用盐酸阿糖胞苷(一种抗癌药物)挂网价格调整为15元(0.1g/支)、32元(0.3g/支)，以解决陕西短缺药品供应保障问题，确保注射用盐酸阿糖胞苷的保障供应。

       从价格调整的幅度来看，2018年年底，国药一心制药的注射用盐酸阿糖胞苷(规格：0.3g/支)在陕西的挂网价格为14.5元，此次调整后，涨价幅度达到120%。

       不过，在史立臣看来，放开原料药的生产对于解决短缺药问题更为有效。“一方面是原料药的抱团涨价，一方面是国家药品招标的集体降价，企业生产不能覆盖成本，药物尤其是廉价药就消失。”

       “让企业有自主合理定价权，在核算后覆盖成本进行定价，这对我们来说能够缓解一定的压力。但现在很多情况下，因为原料药垄断问题，有的原料药上涨几十甚至上百倍，我们药品价格却不能随原料药上涨价格涨价，需要控制在合理范围内。”一位山西药企负责人向21世纪经济报道记者表示，希望生产企业能够自主生产原料药。

       不过，目前生产企业生产原料药受限。目前中国对于药品(包括制剂和原料药)的生产实行两套要求，一是批准文号，二是GMP认证，缺一不可。“由于原料药生产厂家必须经国家有关部门审核批准后方能生产，而批准生产的厂家数量少，一旦生产厂家主动或被动地形成垄断，控制市场上原料药供给，人为抬高原料药价格，使得下游生产企业成本大幅攀升。”浙江一位药企负责人向21世纪经济报道记者表示。

       史立臣指出，在国际上通行的都是实行原料药备案制，生产企业也可以申请。重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群也曾向21世纪经济报道记者表示，现在原料药被大量垄断，解决垄断的办法只有一个，放开原料药的批文，原料药不纳入药品管理，原料药就是化学药，就是化工产品，不纳入药品管理。对于廉价药，国家要引导性地生产，从价格上、原料供应上给予保障，要确保廉价药直接挂网政策落地。

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