印度药企，在华发展咋样了？

一直想知道印度仿制药在国内的发展情况，于是我简单整理印度药企在国内的一些数据信息。

1、药品上市品种情况

我查了下，印度几大药厂，如Sun、Reddy's、Cipla等，进口国内的药品批文少之又少。以原料药为主，制剂产品也都是国内常见的普通仿制药，最有价值的，就是2018年Reddy's进口的氯吡格雷片。印度主要企业进口产品批文情况

来源：药海数据

拥有批文最多的印度企业是合资公司昆山龙灯瑞迪制药，它是由印度瑞迪和加拿大龙灯集团合资成立。目前拥有20多个产品批文，主要是苯溴马隆、尼麦角林片、奥美拉唑等一些常见品种。

2、现有市场销售

印度仿制药在欧美市场，不论是上市产品数量、市场销售金额方面，和国内企业相比，都有很大的优势。但在中国的医院药品市场中，印度仿制药基本可以忽略，所有印度企业相关的制剂产品，全国的年销售额不到2亿元，也主要来自昆山龙灯瑞迪制药。

3、主要合作及成果

阿拉宾度(Aurobindo Pharma)

阿拉宾度最近几年，在国内投资活跃，自己建厂，也和其它企业合作。

2018年7月印度阿拉宾度在泰州投资设立安若维他药业泰州有限公司，主要从事药品固体制剂的生产和研发。自2019年，公司已有多个品种的上市申报。

安若维他药业泰州有限公司产品上市申报

2018年12月，阿拉宾度制药与罗欣药业达成合作，共同在中国设立合资公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司，联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品，目前还没有申报上市的品种。

熙德隆集团(Hetero Group)

2014年，辅仁药业集团与印度熙德隆集团(Hetero Group)合资成立辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司，计划开发抗肿瘤和抗病毒药品。

目前合资公司名下有9个药品批文，如卡铂、甲氨蝶呤、长春新碱、羟基喜树碱、阿糖胞苷等，但这些品种都是从其它地方转过来的旧批文。

合资公司还没有真正意义上，从印度引进的批文。仅有一个2019年申报的注射用吉西他滨上市申请，目前还处在审评阶段。

可以看出，现在的成果，和早先成立合资公司的预期差距较大。

辅仁药业集团熙德隆产品上市申请

2019年后，印度熙德隆还和其它企业，联合申报了奥司他韦干混悬、艾司奥美拉唑等几个非抗肿瘤品种。

太阳制药(Sun Pharma)

印度最大的制药企业，也是全球市场主要的仿制药公司很早便进入中国市场，也是进口批文最多的印度企业。但最近几年，印度太阳独立申报进口品种越来越少，2017年至今，仅有5个制剂产品上市申请。

2019年6月，太阳制药就和康哲药业(CMS)，就Tildrakizumab(一种治疗银屑病、关节炎的创新生物制剂)和环孢菌素A滴眼液签订许可协议，康哲获得两个品种在大中华地区的商业化权利。8月份，双方扩大合作范围，增加了7个仿制药产品的合作。

瑞迪(Reddy’s Laboratories)

其它

写在最后

印度制药企业在全球额的仿制药市场，特别是欧美市场，取得了不错的成绩，但在中国市场，一直没有起色。

前几年，在国内的药审改革初期，仿制药一致性评价成为热门话题，是很多企业的重点工作。有些企业为了更快补充仿制药品种线，把目光投向印度仿制药，希望通过购买、合作等方式，引进印度仿制药，掀起一阵印度仿制药“淘金热”。

然而，医保局成立后，医保控费力度加大，4+7集采落地后，仿制药价格大降，国内仿制药市场风向突变，企业纷纷转型创新药，一些以仿制药产品为主的中小企业，面临巨大的生死考验。

另外，全球新冠肺炎爆发，印度也成为重灾区;最近中印关系紧张，这些因素，给印度制药企业在华发展，提出了巨大挑战。这也是国内合作方不得不考虑的问题。